台湾求职者被施暴视频流出 警方曝真相
选购制氧机要注意哪些问题？上海市质标院提示****** 中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息 ，最近，制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧” 的医疗器械 ，到底适合哪些人群？选购时应该注意哪些问题 ？ 什么是制氧机 ？ 据国家药品监督管理局官网，制氧机又称为小型分子筛制氧机 、医用分子筛制氧机 、便携式制氧机等，其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理 ，以空气作为原材料 ，不需要任何添加剂，接通电源后吸附空气中 的氮气及其他气体，从空气中分离出纯度较高 的氧气(93%±3%) 。 制氧机一般由制氧主机 、流量计、湿化器 、氧浓度状态指示器，其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时，发出报警 ，避免使用者吸入不符合氧浓度要求 的气体。 制氧机属于医疗器械吗？ 众所周知 ，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理 。 依据《中国医疗器械产品分类目录》 ，制氧机目前在我国属于二类医疗器械 ，需要由国家药品管理部门颁发 的《医疗器械注册证》后方可上市销售 。其生产商需要获得药监部门颁发 的《医疗器械生产许可证》，销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。 因此无论名称 是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还 是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”，均应具有医疗器械注册证 。 制氧机适用哪些人群 ？ 一般情况下 ，制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病 的患者，比较有代表性 的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外，出现低氧血症 的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致 的高原肺水肿、急性高山病 、高原昏迷等 ，也需要尽快氧疗 。 对于普通消费者 ，专家指出 ，制氧机主要 是供慢性呼吸系统疾病患者使用，一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状，也应第一时间前往医院就诊，不宜在家中自己使用制氧机吸氧 ，吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒，造成危险。 选购注意事项 氧浓度是制氧机 的核心指标 ，YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求 ，制氧机 的氧浓度≥90% (v/v)，氧气应无气味，水分含量≤0.07g/m3 ，二氧化碳含量≤0.01% (v/v) 。 对于制氧机的噪声，YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定 ，在正常使用条件下，氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧设备的噪声不大于85 dB。 YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定，氧气浓缩器出口处 的气体温度不应超过环境温度6℃ 。气体温度最高不应超过46℃ ，以避免气体对人体造成热损伤。 作为普通消费者，在选择购买制氧机前，还 是应该咨询专业医生 的建议，正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量 的要求 ，然后选择合适的型号产品，按说明书要求合理使用。(来源：上海市质标院)(中新财经) 彩神地图 |
