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大发5002023-01-31 16:05

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复星医药CEO :阿兹夫定已覆盖全国主要医疗机构 ,全力保供满足需求******

  “我们希望让每一个需要的患者都能用得到阿兹夫定 ,现在复星医药正在工信部 的统一协调部署下 ,全力以赴保障生产和供应 。”

  1月11日,上海市人大代表、上海复星医药(集团)股份有限公司CEO文德镛在上海两会现场接受澎湃新闻记者独家采访时介绍,目前新冠抗病毒药物阿兹夫定片(以下简称:阿兹夫定)已在全国31个省 、自治区 、直辖市完成医保挂网 ,挂网价格为270元/瓶(每瓶35片,每片1mg) ,已覆盖全国各地主要医疗机构,包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等 。同时,阿兹夫定已开通互联网医院问诊处方平台渠道,方便百姓就医用药 。

  “之所以确定阿兹夫定270元 的单价, 是考虑到两个原则 :便民性和可负担性 ,包括国家医保 的可负担性 。”文德镛表示。

  调整内部产能,阿兹夫定保供成“一号任务”

  公开资料显示 ,阿兹夫定由复星医药与河南真实生物战略合作开发,是中国首个拥有完全自主知识产权治疗新冠病毒感染 的小分子口服药,于2022年7月25日获国家药监局附条件批准。2022年8月9日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室将阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》 ,今年1月6日阿兹夫定再次被纳入第十版《新型冠状病毒感染诊疗方案》。参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。

  文德镛表示 ,在工信部 的统一领导和指挥下 ,复星医药参与阿兹夫定 的供应端原料、包材 、辅料、生产场地等生产全过程,协调集团内部产能,同时也联合央企华润集团和真实生物 ,与河南当地 的生产企业共同保证整体产能供应 。

  面对春节可能迎来的用药高峰 ,如何保障阿兹夫定供应 ?

  文德镛告诉澎湃新闻记者,目前阿兹夫定保供已成为集团内部“一号任务” ,包括生产负责人 、质量人员、供应链人员等均被抽调到一线,确保阿兹夫定的产品供应能在第一时间满足需求。

  除此之外 ,保障用药安全也是复星医药的首要目标 。文德镛介绍 ,作为国内首个治疗新冠病毒感染 的小分子口服药,阿兹夫定已经在菲律宾等国家开展暴露后预防新冠感染临床试验,在全国各地也开展了多个上市后的真实数据研究 。阿兹夫定的多个国内外临床研究结果也证明了其抗新冠病毒 的疗效和安全性。

  他向记者透露 ,2019年复星医药高层曾经开过一个董事会 ,讨论在疫情发生后 ,集团有哪些能够做 的事情。“我们想到 的第一件事 ,就是充分利用复星的国际化能力和优势把全球 的防疫物资协调到中国来 ,确保中国抗疫物资供应充足 。当时我们就想到了布局疫苗 ,小分子和大分子药物 。”

  此前1月8日晚,国家医保局发布消息,国家医疗保障局医药管理司负责人介绍 ,“今年,共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装 、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查 、专家评审等程序,参与谈判 。其中 ,阿兹夫定片 、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。”

  据澎湃新闻此前报道 。1月3日,阿兹夫定供应终端已覆盖上海二 、三级医院115家 ,已准入社区医院113家 。该小分子药物的可及性进一步提升 ,患者将可就近在社区经医生问诊 、评估后开具相应处方。

  建议养老机构加快储备新冠药物,鼓励领军药企共建临床研究中心

  今年上海两会 ,针对医疗领域痛点 、难点,文德镛带来两份建议 。

  其一是关于为本市老年人群体储备新冠抗病毒药物的建议 。文德镛表示,防疫政策全面调整后,对老年人的保护成为新的防控重心。随着老年人感染新冠 的几率大幅上升 ,特别是在养老院等老年人集中的场所,如果不及时阻断病毒的传染,极易造成集体性感染和二次感染 ,大大增加老年人的重症率和死亡风险 。

  他建议,政府向养老机构、社区卫生服务中心 、工作单位(例如环卫公司、保安公司等)所在街道卫生院加快储备新冠抗病毒药物,确保老年人在感染后能够第一时间用药,及时阻断病毒在体内复制 ,避免重症发生 。

  其二 是关于鼓励领军药企共建临床研究中心 的建议 。文德镛认为,建设具有国际领先水平 的临床研究中心 是一个长期且具有挑战 的系统工程,仅仅依靠国家的拨款和医院的独立运营难以保障高水平的成果产出,建议政府鼓励社会力量参与共建,特别 是具备综合实力 的医药领军企业 。

  “领军企业具备强大 的造血功能和资金运作能力 ,一些企业还拥有自己的基金会 ,能够在研发投入方面持续注入;其次领军企业具备强大的人才体系,一些企业拥有自己 的控股、参股医院 ,不乏学术带头人、专家等顶级科研人才 ,便于人才资源共享、优势互补,开展具有世界领先水平的临床研究,真正做到以市场为导向 的创新成果转化 。”文德镛表示。

防控政策调整时机 是如何确定的?专访梁万年******

  面对面丨防控政策调整时机 是如何确定的 ?专访梁万年

  按照党中央、国务院决策部署 ,2023年1月8日起,我国对新型冠状病毒感染从“乙类甲管”调整为“乙类乙管” 。这是自2020年初 ,我国对新冠病毒感染实施传染病甲类防控措施三年之后 ,疫情防控政策进行 的又一次重大调整 。本周 ,《面对面》栏目专访国家卫健委疫情应对处置工作领导小组专家组组长梁万年 。

  记者 :从2022年12月上旬开始,陆续出台了二十条、新十条,到现在 的“乙类乙管”总体方案。坦率地说很多人觉得出乎意料,没有想到在这么短时间内能做出这么迅速的策略上调整 ,当时主要依据是什么 ?

  国家卫健委疫情应对处置工作领导小组专家组组长 梁万年 :疫情到2022年年底 的时候,有几个方面变化我们感觉 是可以进一步实行优化调整的时机了 。第一是病原体的致病力 ,确实是发生了明显变化 ,在下降 ;第二 ,我们整个中国人 的主动免疫水平在明显提升,像疫苗 的接种,特别是对老年人、对一些高危人群的疫苗接种 ,接种比例达到了一定要求;另外,我们从药物的一些手段、对重症救治的一些资源准备等等……各个方面综合分析来看 是一个机会 ,这个机会是基于一个基本 的前提,这个病毒我们是无法把它消灭掉 的 ,尤其 是奥密克戎变异株,一个人传二十多人,它 的传播力这么快,不感染几乎是不可能 的,全世界没有任何一个国家做到 。那么在这种情况下 ,我们就必须要做出一个抉择,怎么来有效地平衡我们的疫情防控和社会经济的发展 ?把资源用在最需要的地方 ,发挥最好的效率 ,所以我想这种调整是主动 的,不是大家可能有些人认为是因为你防不住了 ,你是被动的 ,你 是不得不调整 的,不是这种情况。

  尤其 是2022年12月上旬 ,随着新冠奥密克戎病毒快速传播,我国不少城市出现感染高峰 ,疫情防控 的工作重心开始从防控感染转向医疗救治。

  国家卫健委疫情应对处置工作领导小组专家组组长 梁万年:我们从“乙类甲管”到“乙类乙管”以后,实际上有几个重大转变:一个就 是从过去的防感染转向防重症、防死亡 、防医疗挤兑 ;第二个 ,过去我们防控 的第一条战线是社区 、 是单位、是口岸 ,而现在防控最重要的战线、第一道的前沿阵地 是医疗机构 ,所以我们的医务人员又要挡在第一线上去 ;第三个,过去我们是平均 的资源 的发力,全人群 的核酸检测、隔离 、密切接触者的追踪,现在最重要 的转变要针对重点人群、重点机构、重点单位,尤其像老年人这些重点人群 的防控 。

  在实施“乙类乙管”政策调整之后 ,保障老年人群的健康安全成为重中之重 。

  记者:重大策略调整之后,这些老人有可能遇到的风险做出的评估 是什么?

  国家卫健委疫情应对处置工作领导小组专家组组长 梁万年:因为从全球 的数据,疫情流行的一些国家和世卫组织所公布 的数据 ,包括我们国内一些疫情情况非常明确,这个疾病主要的重症和死亡 的发生人群 是老年人群 ,所以如果说疫情进一步传播,首先受害 的是这些人。

  记者:从国家和社会发展 的角度来说,这是要各个因素都权衡进去,做出一个决策 。但 是我们把目光放小一点 ,如果自己 的家里面有自己的老人遇到了这样 的一个危急状态,怎么去面对这一切呢?

  国家卫健委疫情应对处置工作领导小组专家组组长 梁万年:我们这次的一些疫情 ,可能有些老人患了病 ,甚至得了重症,有 的去世 ,这一点我们感到非常沉重。但是不可否认的一个事实 ,这种疾病它的传播范围太广 、传播速度太快。它确实是对我们人类,对我们 的生命安全和健康构成了重大威胁,那在这些情况下 ,我们就 是要千方百计努力减少这种危害 。

  此次重大调整正值寒冬,而冬季 是老年人呼吸道和心脑血管等基础病 的高发期,也有人担心,随着各项防控措施逐步放开 ,有基础病老年人的健康将会受到威胁 。

  记者 :当时我们说不放开最重要的是考虑到老年人,因为一放开他们 的身体会最先遭到重创,但是现在我们恰恰也是在隆冬时节,进行“乙类乙管” ,做出一个重大 的策略上 的调整 ,那么有没有比这个再好一些 的时节?

  国家卫健委疫情应对处置工作领导小组专家组组长 梁万年:如果单独从疾病 的这个层面来看 ,不要在冬季来进行调整是不 是能够减少一些叠加影响,但 是这个疾病的病毒现在尤其奥密克戎这一个变异株 ,它的致病力现在是弱的,我们认为这个时候针对这种变异株,我们进行一些相关的策略和措施调整应该是最佳 的 ,就是说到什么时候调整是合适 的 , 是一个综合判断的结果 。

  梁万年介绍,之所以选择在当下的时机对疫情防控政策进行调整 ,也和我国老年人群接种新冠疫苗 的实际情况有直接关系 。

  国家卫健委疫情应对处置工作领导小组专家组组长 梁万年 :2022年 的二月十几号派我到香港 ,到中央的专家组去,到香港去 的第一件事我就发现死亡 的94%是老年人 。我后来就是仔细分析了,当时香港 的疫苗接种率是86%多,但 是老年人 的疫苗接种率不到15% ,我一下看到 的问题就在这 。我们当时疫苗接种率也是80%多,老年人 的疫苗接种率在几个月前 的时候还不到40% 。

  记者:现在呢 ?

  国家卫健委疫情应对处置工作领导小组专家组组长 梁万年 :现在80%多了 。这种疫苗接种以后对重症和死亡 的保护效率 是好的 ,但是抗体 的持续时间是有限的 。2023年六七月份季节又好 ,呼吸系统病又少 ,放最好,但 是六七月份 的时候 ,我们老年人群的疫苗接种的所产生的主动免疫 的保护力在下降 。

  记者 :如果往前提六七个月 ,放在2022年的夏季呢 ?

  国家卫健委疫情应对处置工作领导小组专家组组长 梁万年 :那个时候不行 ,那个时候我们整个老年人群,我们整个加强针的疫苗接种水平没有达到我们预期保护 的效果 。老年人 的疫苗接种 ,那个时候全国的整体率是比较低 的 ,所以我们就是利用了这些窗口期 ,再进一步强化老年人群 的疫苗接种。

  随着全国各地相继进入新冠病毒感染高峰,包括老年人在内 的病毒感染患者激增 ,医院 的发热门诊 、急诊、重症救治等部门一时间人满为患 ,超负荷运转 。

  记者:国家现在下大力气在关注老年人 ,救治老年人 。但现实 是即便医疗资源开足马力去运转 的话 ,也消化不了一时间这么多涌向医院 的老年人,就会出现一些在医院大厅里面 ,躺在急救病床上的老年人,看着挺让人着急 的 。

  国家卫健委疫情应对处置工作领导小组专家组组长 梁万年:因为这个疾病来势太快了 ,短时间内大量的感染 ,特别是老年人需要到医院来 ,而且难免在短时间内我们 的医疗资源出现一些紧缺,所以国家包括各级医疗机构千方百计地把医疗救治 ,把防医疗挤兑放在了优先战略位置来考虑 。

  记者 :现在大家还是觉得 ,虽然你们做了准备 ,但 是也没觉得准备是充足的?

  国家卫健委疫情应对处置工作领导小组专家组组长 梁万年 :从全球来看,都没有任何一个国家敢说准备好了,都会难免出现这样和那样 的问题 。不论 是北美还是欧洲,还是相关 的其他一些国家 ,当一个疫情高峰来的时候 ,都会或多或少在一段时间内出现一定程度医疗资源挤兑,我想这个不仅仅 是中国 的一个情况。现在关键的问题 是 ,在这种紧缺 的状况下 ,在资源相对紧张 的情况下 ,采取什么样的措施来确定优先 的救治对象,来实行分级诊疗 ,来真正使一些高危 的人群,作为最优先 的人群及时得到救治 。

  “乙类乙管”方案实施后 ,取消入境后全员核酸检测和集中隔离,来华人员在行前48小时进行核酸检测,结果阴性者即可来华 。有评论认为,这为来华人员入境创造了便利 ,但同时也增加了境外新冠病毒输入 的风险。

  记者:现在新 的问题出现了,比如说国外 的一些国家出现了XBB ,这种新的免疫逃逸能力更强的毒株,那么它也会进来,人们对于不断一波一波到来的新型变异株,心里面总是有忧虑甚至是恐惧的 。

  国家卫健委疫情应对处置工作领导小组专家组组长 梁万年:随着我们从“乙类甲管”变成“乙类乙管” ,我们对外防输入 的一些相关措施会做一些调整 ,但 是并不是说我们完全不管,其实我们在整个口岸对输入 的这些病例 ,我们 是在做监测的 。XBB这种变异株,在全球有七十多个国家都发现过,我们国家实际上也有输入了 ,有些城市是有了 。但 是总体来看 ,还 是在奥密克戎这一个变异株下面 的一个亚型,所以按照一般科学 的原理判断,它可能免疫的逃避能力在增强 ,但是它整个致病力现在不论从美国也好,还 是其他一些国家 ,并没有发现它 的致病力的显著变化 。

  记者:有没有可能像我们现在流行 的BA.5或者BF.7一样 ,让人受这么大 的罪 ?

  国家卫健委疫情应对处置工作领导小组专家组组长 梁万年 :作为一个公共卫生专家 ,我 是这样理解 ,谁也不能保证今后XBB就不会在中国形成优势 的流行株了 ,但 是从传染病的流行规律来看 ,因为我们国家刚刚经历了这一波流行高峰 ,可以说我们大部分人群已经产生了相应 的免疫力或抵抗力 。XBB本身又 是奥密克戎株下面 的一个亚型 ,它要想在短时间内成为一个优势株的可能性,我以为它的空间很小。再过半年,过一年会 是什么样?我就不敢说。但 是最少短期之内它 的空间 是很小 ,它不会说又像北京 的BF.7一样又来一波XBB,概率 是极低极低的。

  目前,新冠XBB系列变异毒株XBB.1.5正在欧洲和美国引发新一波感染浪潮。根据中国疾控中心发布的消息,2022年10月至12月,我国已经发现输入XBB病例199例,其中4例为XBB.1.5输入病例 ,暂未监测到XBB.1.5本土病例。专家分析,短期内 ,由XBB系列变异毒株包括XBB.1.5在我国引发大规模流行的可能性极低 。并且 ,没有证据显示XBB.1.5会比其他毒株更容易导致严重 的腹泻或胃肠道其他临床表现。

  记者:在过去 的一周有一个现象 ,因为出现了XBB这样一个新 的变异株 ,所以在网络空间里面 ,大家都在信一个转发说要备一点诺氟沙星,还有一种拉肚子 的药 ,大家就纷纷地去开始买了 。事后证明那条信息不实 ,可 是在面对一波一波新 的变异株的时候 ,我们又应当信谁的呢?

  国家卫健委疫情应对处置工作领导小组专家组组长 梁万年 :我想政府会通过专家 的一些建议,对疾病的一些了解,会及时发布一些相关 的信息和指引 ;另一方面,老百姓还是要绷紧一根弦 ,并不是所有 的信息都 是对的,要有一定的警惕。这次新冠感染疫情的防控 ,在公共卫生的角度来说,感受到除了病毒疾病带来的危害,另外一个很大 的危害就是信息流行病,就 是各种的信息谣言出来,对人也产生了一些影响,像焦虑等 ,其实也还要严格防范 。

  从1月7日开始 ,我国进入为期40天的春运时间 ,不少人也担心 ,随着大规模人口 的迁徙流动,会不会引发新一轮的新冠病毒感染高峰?

  记者 :在过去的一段时间 ,有 的城市已经经历过感染高峰了,那么对于即将到来的春运高峰产生的冲击 ,会不会比想象中预测中要小一些?

  国家卫健委疫情应对处置工作领导小组专家组组长 梁万年:从国家为基本单位 的这个情况来看,很多的省份都已经 是达到了高峰 ,甚至有些出现了下降的趋势。如果说我们很多过了高峰的,再通过春节的流动引起比较大 的第二波或第三波,这种概率不排除,但是概率比较小,即使有也不会是太大 的一个波峰。

  记者 :那就 是不会像经历过的这段时间那么严重?

  国家卫健委疫情应对处置工作领导小组专家组组长 梁万年 :对,肯定不会的 。因为我们经历了这一波以后 ,绝大部分人感染的人 是有相关的免疫力 的,不会再像我们前面经历 的这一波,一下子又来一波那么高的 。但是要考虑到感染人口结构问题 的变化,像农村地区一些老人在家不出门,可能因为春节的流动 ,走亲访友被感染了,再加上农村本身 的医疗救治条件 、各个方面的条件不如城市 ,所以要防范出现农村 的医疗挤兑 ,特别是老年人感染以后,怎么样如何得到及时救治的问题 。

  近日 ,国务院联防联控机制、中央农村工作领导小组印发了《加强当前农村地区新型冠状病毒感染疫情防控工作方案》,指导农村地区应对岁末年初人群流动带来的疫情防控挑战 。

  国家卫健委疫情应对处置工作领导小组专家组组长 梁万年 :怎么加强农村防控,我想最简单 的一个 是要确保农村的老年人有人去管他,要知道他现在在哪,什么样 的情况 ;第二点一旦需要住院治疗 ,不论是到定点医院还 是到重症,一定要有快速转诊 ,能够及时收治 ;第三点,要有药来给农村用 。

  记者 :现在能做到吗?

  国家卫健委疫情应对处置工作领导小组专家组组长 梁万年 :那必须要千方百计。我相信短暂的 、局部地区 的一些缺乏谁都不能够避免 ,但是一经发现这些问题要快速采取措施 ,我们很快就能够解决这个问题,这一点应该是有信心 的。(央视新闻客户端 记者丨董倩)

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